智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司在研1类新药GR2303注射液的临床试验申请获得CDE批准,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。
GR2303注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A(Tumor Necrosis factor-like ligand 1A,TL1A)单克隆抗体,本品可通过靶向结合TL1A,阻断TL1A与死亡受体3(DR3,Death receptor 3)的结合,进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导,减少促炎因子(如TNF-α、IL-17、IFN-γ)的释放,达到治疗炎症性肠病的效果。
肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)属于肿瘤坏死因子超家族(tumor necrosis factor superfamily , TNFSF)成员15的一个免疫分子。近年来研究显示,TL1A通过与其受体结合调节机体免疫细胞功能以及炎症反应,在自身免疫病、炎性肠病以及动脉粥样硬化等疾病的发病中起着重要作用1。全球范围内,TL1A作为IBD治疗领域靶点备受关注。截至目前,暂无GR2303注射液同靶点药物在国内获批上市。
炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一组发生于胃肠道的慢性非特异性炎性疾病,包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD),临床表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便,伴体质量减轻、发热和乏力等2,严重影响患者生活质量。近年来,我国炎症性肠病的发病率呈上升趋势,已经成为常见的肠道疾病。
随着GR2303注射液临床试验申请获得批准,公司将加速推进GR2303的临床研究工作,探索其在炎症性肠病治疗中的潜力和价值,这也是智翔金泰坚持源头创新、深耕自免领域的又一重要成果,有望为炎症性肠病患者带来新的治疗希望。
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